Le Brésil

Il y avait un manque de communication dans la décision de suspendre les tests CoronaVac, déclare l'ancien directeur d'Anvisa – Jornal da USP

//jornal.usp.br/wp-content/uploads/2020/11/SUSPENSÃO-DE-TESTES-VACINA-CORONAVIRUS-PROF-GONZALO-VECINA-NETO-ROXANE-1.mp3

La décision de l'Agence nationale de surveillance de la santé (Anvisa) de suspendre les tests du vaccin CoronaVac a provoqué des réactions mitigées. Dans un article sur les réseaux sociaux, le président Jair Bolsonaro a célébré la décision comme s'il s'agissait d'une victoire sur le gouverneur de São Paulo, João Doria. CoronaVac est développé par la société chinoise Sinovac en partenariat avec le Butantan Institute. La pause dans les tests aurait été motivée par un «  événement indésirable grave '', c'est-à-dire la mort d'un des volontaires, qui a ensuite été certifié comme suicide par la police civile de l'État de São Paulo et, par conséquent, pas directement lié au vaccin. . Selon un spécialiste, la suspension des tests était le résultat d'une mauvaise communication entre Anvisa et l'Institut Butantan.

Dans une interview avec USP dans le Air Journal, Le professeur Gonzalo Vecina Neto, du Département des politiques, de la gestion et de la santé de l'École de santé publique de l'USP, ancien secrétaire national de la surveillance sanitaire au ministère de la Santé et ancien directeur d'Anvisa, explique que l'Institut Butantan a rapporté le cas en détail de la mort du volontaire lors des tests CoronaVac à la Commission nationale d'éthique de la recherche (Conep) et n'a pas fait de même avec Anvisa, par conséquent, le manque d'informations et de communication a été décisif pour l'agence de choisir d'arrêter les tests. Dans le cas d'un événement indésirable grave, il n'a pas été révélé si le volontaire avait pris un vaccin ou un placebo.

Selon le professeur Vecina Neto, le développeur du vaccin doit démontrer à Anvisa que la mort, comme c'était le cas, ou toute autre réaction inattendue qui survient chez un volontaire, n'est pas liée au vaccin. Si ce détail ne se produit pas, le régulateur doit interrompre les tests de l'immuniseur. Pour lui, affirmer dans l'oratoire que le cas de suicide du volontaire test CoronaVac n'était pas lié au produit ne suffit pas, car il faut prouver: «Le Legal Medical Institute doit vérifier s'il y a eu une surdose et si elle était intentionnelle ou non. On ne peut que deviner. Les ingrédients utilisés dans la production du vaccin ne sont pas capables de provoquer une dépression ou toute autre maladie qui conduit quelqu'un au suicide ».

Sur la base des résultats, il est nécessaire de communiquer aux agences de régulation. De l'avis de l'expert, il n'y a pas eu de dialogue avec Anvisa: «Ce qui s'est passé était un problème de communication entre Anvisa et l'Institut Butantan. Essayer d'éclaircir ces choses avec du papier, sans parler, est beaucoup plus difficile ». Récemment, le Comité international indépendant a recommandé à Anvisa d'autoriser la reprise des tests, ce qui, pour Vecina Neto, serait la bonne chose à faire.


USP dans le Air Journal
Jornal da USP no Ar est un partenariat entre Rádio USP et l'École polytechnique, la Faculté de médecine et l'Institut d'études avancées. Il cherche à approfondir les problèmes actuels de plus grande répercussion, en plus de présenter des recherches, des groupes d'étude et des spécialistes de l'Université de São Paulo.
A l'antenne du lundi au vendredi, de 7h30 à 9h30, avec une présentation de Roxane Ré.
Vous pouvez syntoniser Rádio USP à São Paulo FM 93,7, à Ribeirão Preto FM 107,9, via Internet à l'adresse www.jornal.usp.br ou via l'application mobile.

.

.

.


Politique d'utilisation
La reproduction du matériel et des photographies est gratuite en citant le Journal of USP et l'auteur. Dans le cas des fichiers audio, les crédits doivent être inclus à Rádio USP et, si expliqué, aux auteurs. Pour l'utilisation de fichiers vidéo, ces crédits doivent mentionner TV USP et, s'ils sont explicites, les auteurs. Les photos doivent être créditées en tant qu'images USP et au nom du photographe.

Vous pourriez également aimer...