Un vaccin expérimental contre le virus du SRAS-COV-2 a été bien toléré et a généré une activité d'anticorps neutralisants chez des adultes en bonne santé qui a été testée aux États-Unis, selon des études provisoires publiées par le News England Journal of Medicine et citées par des sources officielles américaines.
Le candidat vaccin, appelé ARNm-1273, est développé par des chercheurs de l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID), qui fait partie des National Institutes of Health (NIH) des États-Unis, et de la société pharmaceutique moderne, basée à Cambridge. (Massachusetts).
Selon un communiqué du NIH, les premiers résultats sont basés sur des résultats 45 participants, dont l'âge variait de 18 à 55 ans.
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Processus
Pour sa part, Moderna a indiqué dans une note distincte que cette étude préliminaire évaluait un programme de vaccination deux doses d'ARNm-1273 administré à 28 jours d'intervalle à trois niveaux (25, 100, 250 microgrammes) chez 45 participants adultes en bonne santé entre 18 et 55 ans, et a donné des résultats au jour 57.
"Ces données de la phase 1 montrent que La vaccination à 1273 ARNm induit une réponse immunitaire robuste à tous les niveaux de dose ", a déclaré le directeur médical de Moderna, Tal Zaks, qui espérait qu'il passerait à la troisième phase en juillet.
Pour sa part, le directeur exécutif de Moderna, Stéphane Bancel, a décrit "encourager" les "données positives" de cette première phase.
"Ils représentent une avancée importante dans le développement clinique de l'ARNm-1273, notre candidat vaccin contre COVID-19"il ajouta.
Le laboratoire américain moderne a annoncé que son vaccin contre #Coronavirus produit suffisamment d'anticorps pour neutraliser la maladie chez les patients qui ont reçu la dose. pic.twitter.com/dkTrC0I9k0
– Télévision publique (@TV_Publica) 14 juillet 2020
Dans la déclaration du NIH, il était précisé que deux doses du vaccin "ont provoqué des niveaux élevés d'activité d'anticorps neutralisants elles étaient supérieures aux valeurs moyennes observées dans les sérums de convalescence provenant de personnes atteintes de la maladie confirmée. "
"L'analyse intermédiaire comprend les résultats des tests qui mesurent les niveaux d'activité neutralisants induite par le vaccin jusqu'au 43e jour après la deuxième injection ", ajoute l'information.
Effets secondaires
Malgré le fait que, en termes de sécurité, "aucun événement indésirable grave n'a été signalé"Certains participants ont connu une sorte d'effet.
"Plus de la moitié des participants fatigue, maux de tête, frissons, myalgie ou douleur signalés dans le lieu de la demande ", était détaillée dans la déclaration, qui indiquait que les événements indésirables "étaient plus fréquents après la deuxième vaccination et chez ceux qui ont reçu la dose la plus élevée. "
L'essai, qui compte maintenant 120 participants, a été étendu en avril dernier aux personnes de plus de 55 ans.
Le 8 juillet, Moderna a annoncé que il préparait la phase 3 de son vaccin expérimental contre COVID-19, qui comprendra 30 000 participants aux USA et qu'il était "sur la bonne voie pour commencer en juillet".
Moderna a indiqué qu'elle avait achevé les études de protocole de cette phase avancée de l'essai selon les observations de la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) et Il avait achevé la production des vaccins pour cette étape tout en effectuant la phase 2.
EFE Colombia.com Mer., Juil. / 15/2020 7 h 26
