L'Organisation mondiale de la santé (OMS) considère qu'un vaccin contre le covid-19 doit être approuvé sur la base des résultats obtenus dans les essais cliniques de phase 3 pour "éviter d'abuser des raccourcis qui pourraient affecter les données sur sa véritable efficacité et Sécurité".
Le scientifique en chef de l'OMS, Soumya Swaminathan, a indiqué ce lundi lors d'une conférence de presse que des scientifiques du monde entier demandent aux agences (réglementaires) et aux entreprises que l'approbation d'un vaccin se fait "sur la base de données obtenu en phase 3 des essais cliniques ».
Selon Swaminathan, l'approbation prématurée d'un vaccin "impliquerait des risques" parmi lesquels il a mentionné que "cela rendrait difficile la poursuite des essais cliniques randomisés et, plus sérieusement, un vaccin qui n'a pas été suffisamment étudié pourrait commencer à être utilisé".
Le scientifique a indiqué qu'un risque très spécifique est que le vaccin approuvé à la hâte ait une efficacité «trop faible», donc «il ne ferait pas son travail pour mettre fin à cette pandémie».
L'un des critères convenus entre l'OMS et les agences de réglementation des différents pays où des vaccins expérimentaux sont étudiés est le niveau d'efficacité qu'il devrait avoir et que l'organisation considère qu'il devrait être d'au moins 50% «et de préférence supérieur». «Dans l'idéal, nous ne voulons pas d'un vaccin efficace à moins de 30% et approuvé», a déclaré Swaminathan.
Par conséquent, l'OMS défend que, malgré l'urgence de trouver un vaccin contre le covid-19, tout vaccin expérimental "avec un profil de sécurité qui n'est pas acceptable" devrait être arrêté.
"La chose la plus importante est que les décisions soient prises en fonction de ce que dit la science et ont un groupe de scientifiques qui ne sont influencés par aucun intérêt, qui analysent les données et recommandent si un vaccin doit être approuvé", a déclaré Swaminathan.
«Le défi auquel nous sommes aujourd'hui confrontés est que nous sommes passés de la vaccination de centaines de personnes (essais cliniques de phase 2) à des centaines de milliers de personnes (phase 3). Nous avons besoin des résultats d'efficacité et de sécurité de ces études, car si nous commençons à vacciner des millions de personnes trop rapidement, nous pouvons manquer certains effets indésirables », a expliqué le directeur des urgences de l'OMS, Mike Ryan. / EFE
