L’Institut National d’Hygiène « Rafael Rangel » (Inhrr) a émis une alerte officielle adressée à l’ensemble de la population concernant la commercialisation illicite du produit Gammaraas 5% d’immunoglobuline intraveineuse (humaine) 5% injectable. Selon le communiqué officiel, la mesure est prise spécifiquement en raison de la détection du lot N°202410G039, qui ne dispose pas des autorisations légales nécessaires à sa distribution.
Dans l’avertissement publié sur les réseaux sociaux du Ministère de la Santé, les autorités expliquent que l’affaire est née « en réponse à une plainte déposée par un centre de santé du pays, cet Institut a procédé à l’évaluation technique et analytique correspondante, déterminant que le produit n’était PAS CONFORME en raison des irrégularités suivantes ».
Parmi les défauts détectés, il a été constaté que les données imprimées sur les boîtes ne correspondent pas aux flacons d’ampoules. « L’évaluation analytique a déterminé l’absence du principe actif (immunoglobuline humaine). »
Les analyses techniques ont également confirmé de graves problèmes dans sa composition pharmaceutique actuelle et précisent que le test effectué sur le produit a abouti à un produit non stérile.
« Le test microbiologique n’a pas été conforme (produit contaminé/non stérile), et la présence de particules visibles en suspension dans la solution injectable a également été détectée », indique la publication du ministère, de sorte que ces anomalies physiques augmentent de manière alarmante le danger potentiel pour tout patient pouvant recevoir un traitement médical.
L’avertissement institutionnel : l’agence a réitéré le danger latent que comporte la consommation de ces unités frauduleuses hors contrôle officiel. Le texte conclut en soulignant que « L’administration de ce produit représente un risque sanitaire élevé, car il ne dispose pas de carnet de santé et présente des défauts de qualité vérifiés par cette institution ».
Les autorités ont exhorté la population à acheter leurs produits dans les pharmacies agréées par le Ministère de la Santé, en même temps qu’elles les ont invitées à signaler toute commercialisation illicite dans les établissements, les personnes ou les médias numériques qui les diffusent à l’adresse email : alertsinh@gmail.com
