Le Brésil

Anvisa approuve l’enregistrement du vaccin Pfizer, qui n’a pas encore conclu de contrat d’achat par Bolsonaro

São Paulo – L’Agence nationale de surveillance sanitaire (Anvisa) a accordé, ce mardi (23), l’enregistrement définitif au Brésil du vaccin de Pfizer / BioNTech contre le covid-19. L’immuniseur est le premier à obtenir l’autorisation du type par Anvisa pour une utilisation de masse dans le pays, qui jusque-là n’avait donné l’approbation que pour une utilisation d’urgence aux vaccins de Coronavac et d’Oxford / AstraZeneca. Avec l’approbation, des doses de Pfizer pourraient déjà être appliquées dans le pays, mais l’immuniseur n’est pas encore disponible.

En effet, le ministère de la Santé n’a pas conclu de contrat d’achat avec la société pharmaceutique. En négociation depuis l’année dernière, le gouvernement de Jair Bolsonaro a montré une résistance à l’offre de Pfizer. Le laboratoire a même proposé 70 millions de vaccins, dont la livraison a débuté en décembre 2020. Mais le ministère de la Santé a refusé l’achat, affirmant qu’il s’agirait d’une réalisation «marketing, branding et croissance» pour Pfizer et provoquerait «la frustration chez tous les Brésiliens», selon les mots du ministre, le général Eduardo Pazuello.

Impasses de négociation

Le chef de portefeuille a estimé que le nombre de doses initiales, estimé à 2 millions, était faible. Qui, selon le journal Folha de S. Paulo, était un volume similaire à celui importé la même semaine de janvier des vaccins d’Oxford en accord avec la Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz). Le gouvernement conteste également les demandes de Pfizer. Le laboratoire déclare dans un contrat qu’il n’est responsable d’aucun effet secondaire, ce dont le président Jair Bolsonaro s’est également moqué. « Si vous devenez un alligator, c’est votre problème », a-t-il déclaré fin 2020.

Cette année, Pazuello a affirmé que les négociations d’achat n’étaient pas clôturées, mais a considéré les clauses fournies par la société pharmaceutique comme «impraticables» et «léonine». Pfizer, cependant, affirme que ses conditions sont les mêmes pour tous les pays. Ils traitent de tout, de la transmission des risques et des coûts des effets secondaires aux pays acheteurs à l’exigence selon laquelle le laboratoire n’accepte d’être poursuivi qu’aux États-Unis.

Lundi (22), le président du Sénat Rodrigo Pacheco (DEM-MG) a rencontré des représentants de Pfizer et Jansen, du groupe Johnson & Johnson, pour négocier les conditions d’achat.

Marketing privé

Désormais, avec l’homologation d’Anvisa pour une large utilisation, l’importation du vaccin au Brésil est autorisée. Y compris les prévisions d’achat des gouvernements et du réseau privé. La prérogative fait également partie de la mesure provisoire (MP) 1.026 / 2021, qui facilite l’achat de vaccins et de fournitures pour la vaccination contre la covid-19. Selon L’État de S. Paulo, l’avis du député devrait être voté ce mardi par la Chambre des députés. Le texte comprend l’autorisation de vendre au secteur privé, en échange du don de la moitié des doses au Système de Santé Unifié (SUS) pendant la durée de la vaccination des groupes prioritaires.

La possibilité d’une acquisition privée a déjà été évoquée par Bolsonaro lui-même. En janvier, le président a envoyé une lettre à AstraZeneca et Pfizer autorisant l’achat via le réseau privé. Les sociétés pharmaceutiques ont rejeté la proposition, qui a été bien évaluée par le Conseil national de la santé (CNS) et l’Association brésilienne de santé publique (Abrasco) à l’époque. Les entités estiment que l’achat de vaccins par les entreprises est «l’officialisation du raccourci». Et cela peut nuire à la pandémie et à la vaccination collective.

Le médecin et avocat sanitaire Daniel Dourado a également condamné la proposition qui refait surface avec l’inscription définitive et le député. A travers Twitter, l’expert a estimé que « dans le scénario actuel, les gouvernements ont l’obligation d’acheter tous les vaccins disponibles », comme il l’a défendu en référence à l’acquisition de doses par les États et les municipalités du pays. «Tant qu’il y a pénurie de vaccins, avec des doses insuffisantes pour immuniser la population cible, l’État brésilien ne peut pas permettre la vente de vaccins sur le réseau privé. Tout vaccin disponible doit être intégré au PNI (National Immunization Plan). »

Le député autorise la «  boîte à vaccins  »

L’ancien ministre de la Santé et député fédéral Alexandre Padilha (PT-SP) a également utilisé les médias sociaux pour critiquer le député 1 026, qu’il a surnommé la «boîte à vaccins». «Avec elle, un homme de 70 ans qui peut se le permettre sera vacciné devant un homme de 70 ans qui n’en a pas les moyens», a déclaré le parlementaire.

Padilha a annoncé qu’un amendement sera fait sur mesure aujourd’hui, établissant que l’autorisation d’urgence d’Anvisa doit être exclusive au système de santé unifié (SUS). Toujours selon le député, l’entreprise qui souhaite acheter des vaccins devra faire don des doses au SUS et les cliniques privées ne pourront vacciner qu’une fois tous les objectifs atteints. «Nous devons faire pression sur le gouvernement fédéral pour qu’il apporte plus de vaccins à la population qui est en mesure de les recevoir. Et ne lâchez pas la boîte de vaccins pour ne la prendre que si vous avez l’argent pour payer la dose ».

« Même parce qu’il ne sert à rien de se faire vacciner individuellement, de penser qu’ils sont protégés, sans garantir une protection collective à la communauté », a ajouté l’ancien ministre de la Santé.

Efficacité du vaccin Pfizer

Pendant ce temps, le ministère de la Santé n’a pas encore publié de prévisions pour l’achat du vaccin Pfizer. Dans une note, la surveillance de la santé a permis de garantir que l’immuniseur « avait sa sécurité, sa qualité et son efficacité, évaluées et certifiées par le personnel technique des employés d’Anvisa qui poursuivent leur travail pour protéger la santé du citoyen brésilien ». L’année dernière, le fabricant de médicaments a identifié que le vaccin s’est avéré efficace à 90% pour prévenir les maladies causées par le nouveau coronavirus.

Une étude, récemment publiée dans la revue scientifique The Lancet, a montré que la première dose du vaccin Pfizer a atteint une efficacité de 85% entre deux à quatre semaines après l’application. Les données ont été collectées en Israël, qui mène une campagne de vaccination depuis le 19 décembre, et a été considérée comme la plus rapide au monde pour la vaccination de masse.

Rédaction: Clara Assunção

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