São Paulo – L'Agence nationale de surveillance de la santé (Anvisa) a approuvé, jeudi (10), l'autorisation temporaire d'utilisation d'urgence, à titre expérimental, de vaccins contre le covid-19. L'agence a établi des règles permettant aux entreprises de demander une autorisation et la décision favorable a été prise à l'unanimité des administrateurs.
La mesure permet désormais aux entreprises de faire cette demande d'urgence. La directrice d'Anvisa, Alessandra Bastos Soares, explique que l'autorisation d'utilisation d'urgence est un mécanisme qui peut faciliter la disponibilité et l'utilisation des vaccins contre le covid-19. "Bien qu'ils n'aient pas été évalués sous le contrôle du registre, tant qu'ils respectent les exigences minimales de sécurité, de qualité et d'efficacité", a-t-il déclaré lors de la réunion.
Cependant, Anvisa n'a encore reçu aucune demande d'utilisation d'urgence du vaccin contre le covid-19, ni aucune demande d'enregistrement. Alessandra a également souligné que cette demande doit être faite par l'entreprise. «Toute autorisation accordée par Anvisa, tout consentement, ne sera fait que sur demande. Le vaccin ne sera autorisé pour une utilisation d'urgence et expérimentale que s'il y a une réclamation faite par une entreprise. »
Vaccins d'urgence
Le Royaume-Uni a commencé, mardi dernier (8), à fournir les premières doses du vaccin contre le covid-19 de Pfizer, avec BioNTech, après l'approbation d'urgence de l'immuniseur dans le pays. Au premier tour, une cinquantaine d'hôpitaux proposent le vaccin aux personnes de plus de 80 ans, aux professionnels de la santé les plus exposés et aux employés des maisons de retraite.
Au Brésil, quatre vaccins sont testés en phase 3: Pfizer, Oxford, Johnson et Sinovac. En décembre de l'année dernière, Anvisa avait déjà déclaré qu'elle accepterait que les entreprises qui développent des vaccins demandent une «utilisation d'urgence» au Brésil.
L'agence souligne que «l'utilisation d'urgence» est différente de «l'enregistrement sanitaire», qui est une approbation complète pour l'utilisation d'un immuniseur. L'enregistrement définitif dépend de plus de données et de l'achèvement de toutes les étapes de test des vaccins.
