Le Royaume-Uni, le Canada, l’Australie, la Suisse et Singapour ont convenu d’accélérer l’approbation de nouvelles générations de vaccins contre les variants de covid-19, un consortium qui rassemble les régulateurs des médicaments de ces cinq pays a rapporté jeudi.
« Les vaccins covid-19 déjà autorisés, qui sont en cours de modification pour fonctionner avec les nouvelles souches, ne nécessiteront pas une nouvelle approbation complète ou de ‘longues’ études cliniques », a rapporté un communiqué du régulateur britannique MHRA, associé au consortium ACCESS avec les agences des quatre autres pays.
Cette décision est basée sur la procédure qui s’applique déjà aux vaccins antigrippaux, modifiée chaque année pour faire face aux nouvelles souches du virus.
Les fabricants de vaccins devront fournir des «preuves solides» de la réponse immunitaire produite par l’injectable modifié, sans avoir à passer par de «longs» essais cliniques.
Ils devront également démontrer que le nouveau produit est « sûr et de la qualité requise » et les régulateurs pourront fonder leur décision sur les grands essais originaux et les études en cours sur les effets des vaccins administrés à la population, ont-ils déclaré.
«Notre priorité est de fournir des vaccins efficaces le plus rapidement possible, sans compromettre la sécurité», a déclaré Christian Schneider, chef de la MHRA.
Le Royaume-Uni, pays le plus touché en Europe par la pandémie avec près de 124000 morts, mène l’une des campagnes de vaccination contre le coronavirus les plus rapides au monde: près de 21 millions de personnes ont reçu une première dose dans un pays de 66 millions d’habitants qui ne prévoient pas de vacciner les mineurs avec des exceptions.
Grâce aux vaccins, les autorités britanniques espèrent lever très progressivement le strict confinement en vigueur depuis début janvier.
Cependant, les experts craignent que de nouvelles variantes, y compris celle qui est apparue au Brésil et dont plusieurs cas ont été identifiés au Royaume-Uni, ne soient pas aussi efficacement bloquées par les vaccins actuels.
Ainsi, le groupe pharmaceutique AstraZeneca, qui a développé un vaccin avec des scientifiques de l’Université d’Oxford, travaille sur une nouvelle version pour faire face aux nouvelles souches, en espérant qu’elle sera prête d’ici cet automne.
