La communauté scientifique cubaine reçoit ce samedi l'autorisation d'utilisation d'urgence du produit Itolizumab, en vue de son utilisation chez des patients infectés par le covid-19.
Le Groupe des entreprises des industries biotechnologiques et pharmaceutiques de Cuba (BioCubaFarma) a noté que l'approbation avait été accordée par le Centre pour le contrôle par l'État des médicaments, équipements et dispositifs médicaux (Cecmed), rapporte Prensa Latina.
L'organisation scientifique cubaine obtient une autorisation après une évaluation rigoureuse du dossier soumis par l'entreprise à Cecmed.
L'itolizumab est un anticorps monoclonal humanisé qui a été obtenu il y a plus de 20 ans par le Center for Molecular Immunology (CIM).
Suite à la pandémie, des recherches supplémentaires sur une utilisation possible chez les patients atteints de Covid-19 ont été initiées et introduites dans le protocole de traitement en avril 2020 chez les patients très critiques et gravement malades, puis dans les cas modérés.
Son introduction a eu un impact significatif sur la réduction de la mortalité de ces patients. Il s'agit d'un résultat conjoint entre la CIM et diverses institutions du système de santé cubain.
Outre les résultats à Cuba, cette autorisation était basée sur les résultats obtenus dans l'essai contrôlé réalisé en Inde, promu par la société Biocon Limited, qui a confirmé les données obtenues sur l'île et grâce à son utilisation, la mortalité a diminué chez les patients de la pandémie là-dedans.
Le CIM entretient des liens avec cette société depuis plusieurs années, qui développe et produit également de l'Itolizumab.
Créateur en 2015 de la médaille d'or de l'Organisation mondiale de la propriété intellectuelle, ledit anticorps est capable de bloquer la prolifération et l'activation des lymphocytes T, pour lesquels il se comporte comme un immunomodulateur.
L'obtention de cette autorisation est une étape importante et en cas de repousse, son utilisation peut être étendue à tout le pays, et ouvre les portes à son utilisation dans d'autres pays.
