Le régulateur brésilien de la santé a annoncé lundi qu'il avait suspendu les essais cliniques d'un vaccin chinois contre le covid-19 après qu'un volontaire eut subi "un incident grave".
L'Agence de surveillance sanitaire (Anvisa) "a décidé d'interrompre l'essai clinique du vaccin CoronaVac après un incident grave" le 29 octobre.
L'agence n'a pas fourni de détails sur ce qui s'est passé, mais a indiqué que de tels incidents pouvaient inclure la mort, des effets secondaires potentiellement mortels, une invalidité grave, une hospitalisation et d'autres «événements cliniquement significatifs».
L'organisme public qui coordonne les essais du vaccin au Brésil, l'Institut Butantan, a cependant été «surpris» par cette décision.
L'institut "étudie en détail ce qui s'est passé" et "est à la disposition de l'agence de régulation brésilienne pour apporter toute clarification nécessaire sur tout incident qui aurait pu survenir lors d'essais cliniques", a-t-il ajouté.
Mardi, il donnera une conférence de presse sur ce sujet à 11h00 (14h00 GMT).
CoronaVac a été au centre d'une bataille politique au Brésil entre l'un de ses plus grands défenseurs du pays, le gouverneur de Sao Paulo, Joao Doria, et son principal rival politique, le président Jair Bolsonaro.
Le gouvernement de l'État de São Paulo a déclaré dans un communiqué qu'il "regrettait d'avoir appris la décision par la presse, au lieu d'être directement par Anvisa" et attendait avec l'Institut Butantan pour plus d'informations sur "les véritables raisons de la suspension. ».
– Pandémie et politique –
Le président d'extrême droite a qualifié le modèle Sinovac de vaccin de «cet autre pays» et a plutôt promu celui développé par l'Université d'Oxford avec la société pharmaceutique britannique AstraZeneca.
Le mois dernier, Bolsonaro a annulé un accord d'achat de 46 millions de doses du vaccin chinois qui avait été annoncé par son propre ministre de la Santé.
"Le peuple brésilien ne sera le cobaye de personne", a déclaré Bolsonario, qui a qualifié le projet de "vaccin chinois de Joao Doria".
Quelques heures avant l'annonce de la suspension des essais, Doria avait indiqué que les 120000 premières doses de CoronaVac devaient arriver à Sao Paulo le 20 novembre.
Son état a conclu un accord avec Sinovac pour l'achat de 46 millions de doses, six millions produites en Chine et le reste à Sao Paulo.
"Les responsables du gouvernement de l'Etat craignent que Bolsonaro utilise des décisions techniques pour retarder le calendrier de vaccination pour des raisons politiques", a rapporté le journal Folha de Sao Paulo, citant des alliés de Doria.
Le revers de CoronaVac est survenu le même jour que le géant pharmaceutique américain Pfizer a annoncé que son vaccin contre le coronavirus était efficace à 90%.
Les vaccins Pfizer et Sinovac sont en phase 3 des essais, le dernier avant d'obtenir le feu vert des autorités réglementaires.
Les deux sont en cours de test au Brésil, le pays qui compte le deuxième plus grand nombre de décès dus au covid-19 derrière les États-Unis, avec plus de 162 000 décès. / AFP
