Lorsque le déni scientifique entraîne de graves violations éthiques et des menaces pour la vie – Jornal da USP

Oes expériences atroces pendant le régime nazi au siècle dernier ont été le déclencheur de la création d’un ensemble de principes éthiques mondialement acceptés qui guident la conduite de la recherche avec des humains. Avant de réaliser tout type d’étude clinique – observation ou intervention – les chercheurs doivent soumettre leurs projets au comité d’éthique, qui évalue principalement la question suivante : la recherche a-t-elle le potentiel de générer plus de bénéfices que de risques pour le participant ? Si la réponse est définitivement affirmative, l’étude est approuvée. Au Brésil, cet important processus est coordonné par la Commission nationale d’éthique de la recherche (Conep).

L’autorisation du comité d’éthique n’est qu’une première étape. Il est également nécessaire que le chercheur clarifie les objectifs de la recherche et ses éventuels risques et avantages pour le participant, en soulignant que sa participation est volontaire et soumise à une indemnisation et à des soins de santé, au cas où un préjudice lui serait causé à la suite de l’étude. De plus, la planification de l’étude doit être strictement suivie et le comité informé de toute complication, telle que des événements indésirables ou des écarts de protocole.

Nous avons regardé avec émerveillement les récents rapports de transgressions éthiques dans une étude de 2020 menée par le groupe Prevent Senior, dans le but de tester des médicaments expérimentaux pour le prétendu traitement précoce du covid-19.

La liste des irrégularités commises par les personnes impliquées serait longue : inclusion de participants sans consentement libre et éclairé dû, début de l’étude avant l’approbation de la Conep, qui réglemente la recherche clinique au Brésil, modifications du protocole de recherche sans le consentement des personnes susmentionnées. commission, manipulation de dossiers médicaux, omission de décès et fraude de résultats.

Des transgressions éthiques similaires se seraient également produites dans d’autres études menées à Manaus et Porto Alegre avec le médicament proxalutamide, ce qui suggère malheureusement que les abus dans la recherche humaine pendant la pandémie n’ont peut-être pas été aussi ponctuels. Le lien apparent entre les soupçons de violations et les mouvements visant à nier la science au sens large, qui a tant coûté à la société brésilienne dans la pandémie de covid-19, est particulièrement inquiétant. Le déni scientifique cause des dommages importants et souvent irréversibles s’il n’est pas correctement reconnu et combattu dans ses différentes sphères et facettes.

Si elles étaient confirmées, les violations éthiques mises en lumière représenteraient une violation des droits des participants à la recherche inacceptable dans le monde civilisé. La société et la science brésiliennes exigent des autorités compétentes une enquête approfondie sur l’affaire et, le cas échéant, la responsabilité des contrevenants. Il n’est pas acceptable que des individus et des organisations animés par du prosélytisme et/ou des ambitions commerciales utilisent un simulacre de science comme moyen d’atteindre leurs objectifs cachés.