Le Venezuela

Merck demande l’autorisation aux États-Unis pour l’utilisation d’antiviraux contre le covid

Merck a annoncé lundi avoir demandé l’approbation d’urgence aux États-Unis pour une pilule contre le covid-19, un remède facile à administrer qui devrait devenir un outil crucial dans la lutte contre la pandémie car il complète les vaccins.

Le traitement au molnupiravir, administré aux patients dans les jours suivant le test positif, réduit de moitié le risque d’hospitalisation et de décès, selon un essai clinique mené par Merck, également connu sous le nom de MSD en dehors des États-Unis.

« L’impact extraordinaire de cette pandémie exige que nous agissions avec une urgence sans précédent », a déclaré Robert Davis, PDG et président de Merck, dans un communiqué.

La société a déclaré qu’elle travaillait « avec des agences de réglementation du monde entier pour soumettre des demandes d’utilisation d’urgence ou d’autorisation de mise sur le marché dans les mois à venir ».

Wendy Holman, PDG de Ridgeback Biotherapeutics, partenaire de Merck, a qualifié la demande d' »étape critique pour mettre le molnupiravir à la disposition des personnes pouvant bénéficier d’un médicament antiviral oral pouvant être pris à domicile peu de temps après le diagnostic de covid-19″.

Les sociétés ont déclaré que l’efficacité est la même contre toutes les variantes, y compris delta, et que le médicament est sans danger. Les experts ont dit que ce n’était pas un remède miracle et qu’il devrait compléter les vaccins, pas les remplacer.

Merck Il a déclaré dans le communiqué qu’il prévoyait de produire 10 millions de traitements d’ici la fin de 2021. Les États-Unis ont déjà acheté 1,7 million de ces traitements au molnupiravir s’ils sont approuvés, avec la possibilité d’en acheter plus, tandis que l’agence de santé Global Unitaid a indiqué qu’elle travaillait avec une association appelée ACT-Accelerator pour sécuriser l’approvisionnement des pays à revenu faible et intermédiaire.

Antiviral

Les antiviraux, tels que le molnupiravir, agissent en réduisant la capacité du virus à se reproduire, ralentissant ainsi la maladie.

L’utilisation de ce médicament peut être double : à la fois pour empêcher les personnes infectées de souffrir de symptômes graves, et pour empêcher ceux qui ont été en contact étroit de développer la maladie.

Merck a signalé qu’il menait également un essai clinique juste pour vérifier son efficacité pour la deuxième utilisation.

La demande déposée par la société américaine lundi repose sur l’essai clinique qu’elle a mené avec son partenaire Ridgeback Biotherapeutics chez des personnes présentant des cas légers ou modérés de Covid-19 et au moins un facteur de risque. Ils ont reçu le traitement dans les cinq jours suivant les premiers symptômes.

Le taux d’hospitalisation ou de décès chez les patients ayant reçu le médicament était de 7,3 %, contre 14,1 % pour ceux ayant reçu un placebo.

Il n’y a eu aucun décès parmi les personnes traitées par le molnupiravir, contre 8 dans le deuxième groupe.

Les résultats étaient suffisamment convaincants pour qu’un comité indépendant de surveillance des données, en consultation avec la FDA, décide d’arrêter prématurément l’essai.

Le marché étant potentiellement énorme, plusieurs laboratoires se sont positionnés sur ce créneau.

Pfizer está probando actualmente su propio tratamiento antiviral, llamado PF-07321332, en miles de personas, tanto para evaluar su eficacia en personas ya infectadas por el Covid-19 como en aquellas cercanas a alguien que ha contraído la enfermedad, para evitar que la desarrollen elles-mêmes.

Vous pourriez également aimer...