Le laboratoire pharmaceutique Moderna a annoncé ce vendredi avoir livré les premiers résultats de ses essais cliniques aux autorités européennes pour l’évaluation d’une troisième dose de rappel contre le covid 19 afin d’obtenir leur autorisation.
« Nous sommes satisfaits d’avoir demandé une autorisation de mise sur le marché conditionnelle à l’Agence européenne des médicaments pour notre candidat booster (vaccin) au niveau de dose de 50 microgrammes », a déclaré le laboratoire pharmaceutique américain dans un communiqué, qui a fait il y a deux jours de même avant le autorités américaines.
Le PDG de Moderna, Stéphane Bancel, a noté que des études et analyses supplémentaires « montrent qu’une dose de rappel de 50 microgrammes » de son vaccin COVID-19 « déclenche de fortes réponses en anticorps contre le variant delta ».
« Nous restons déterminés à garder une longueur d’avance sur le virus et à suivre l’évolution épidémiologique du SRAS-CoV-2 », a-t-il ajouté.
La société a expliqué que la deuxième phase de l’étude clinique a été modifiée pour inclure la troisième dose administrée « environ » 6 mois après la seconde.
Mardi, Moderna a présenté les données à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis un peu plus de deux semaines après Pfizer, qui a ensuite déclaré que la dose de rappel avait généré « beaucoup plus d’anticorps neutralisants élevés » contre le virus covid-19 d’origine, en plus aux variantes bêta et delta.
En août, la FDA a commencé à recommander l’utilisation d’une troisième dose pour les personnes dont le système immunitaire est affaibli, comme les patients transplantés d’organes, les personnes vivant avec le VIH ou certains patients cancéreux, qui n’ont pas eu de réponse immunitaire adéquate aux deux premiers vaccins.
Récemment, les autorités américaines ont également annoncé leur intention de commencer à proposer la dose de rappel à la population générale ayant reçu les vaccins à ARNm (Moderna et Pfizer) à partir de la semaine du 20 septembre pour ceux qui ont reçu les deux premières doses il y a plus de huit mois.
Ceci, cependant, n’a pas encore été autorisé par la FDA et les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) du pays.
EFE
