São Paulo – La société pharmaceutique brésilienne União Química a annoncé qu’elle commencerait à produire le vaccin Spoutnik V dans un laboratoire de Brasilia vendredi prochain (15). Cependant, dans un premier temps, toutes les doses du vaccin russe produit au Brésil seront exportées vers des pays d’Amérique latine qui ont déjà enregistré le vaccin, comme l’Argentine et la Bolivie.
Les doses seront produites à l’usine Bthek, qui appartient à la société pharmaceutique União Química. Ensuite, ils seront fractionnés et remplis à Guarulhos, dans la région métropolitaine de São Paulo.
União Química a conclu un partenariat avec le Fonds d’investissement direct russe (RFPI), qui a financé l’immuniseur développé par le Centre national de recherche en épidémiologie et en microbiologie Gamaleya. Une délégation de la société pharmaceutique se rend en Russie lundi (11) pour valider le processus de fabrication du vaccin Spoutnik V au Brésil.
Ici, le laboratoire attend également l’autorisation de l’Agence nationale de surveillance sanitaire (Anvisa) pour démarrer les tests de phase 3. Dans cette phase, l’agent immunisant est appliqué à la population pour évaluer l’efficacité et les effets secondaires possibles. Lundi dernier (4), l’agence a demandé l’envoi d’informations complémentaires pour démarrer les essais cliniques.
Après la phase, avec les résultats des tests, União Química devrait demander à Anvisa d’enregistrer le vaccin. Une fois approuvée, la priorité serait alors la production pour le Brésil, selon le directeur des affaires internationales de la société, Rogério Rosso.
Résultats internationaux
Plus de 1,5 million de personnes ont déjà été vaccinées avec Spoutnik V dans le monde jusqu’à ce dimanche (10), selon le RFPI. L’immunisant a déjà été approuvé en Algérie, en Biélorussie, en Serbie, en Argentine et en Bolivie. Le processus d’approbation des vaccins dans l’Union européenne (UE) a déjà commencé.
Auparavant, Spoutnik V était enregistré par le ministère russe de la Santé le 11 août 2020, ce qui en faisait le premier vaccin enregistré contre le covid-19 au monde. Selon le Centre Gamaleya, son efficacité est supérieure à 91%.
