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Cuba conclut cette semaine les essais de phase III du vaccin Abdala

Abdala, candidat vaccin anti-Covid-19 de Cuba, conclura cette semaine l’administration de la troisième dose à tous les volontaires dans le cadre de la phase III des essais cliniques, on le savait aujourd’hui.

‘Aspiramos al 1 de mayo celebrar el Día Internacional de los Trabajadores en las áreas de salud aplicando estas últimas dosis a todos los voluntarios incluidos’, aseguró Verena Mucio, directora de Investigaciones Clínicas del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), líder de ce projet.

Le spécialiste a rappelé que le 19 avril les deux dernières semaines d’application de la troisième dose à tous les volontaires ont commencé, dont 21 909 avaient déjà été vaccinés dans le cadre du processus.

Il a expliqué que la phase de recherche clinique de phase III avec ce candidat anti-Covid-19 a débuté le 22 mars dans les provinces de Santiago de Cuba, Guantánamo et Granma, avec l’application de la première dose à 48 290 sujets pendant six semaines; tandis que l’administration de la seconde s’est terminée le 17 avril, avec 47 620 volontaires, et des résultats satisfaisants.

Le Dr Mucio a annoncé qu’une fois la phase de vaccination des volontaires terminée, le suivi de ces personnes commencera à évaluer l’apparition de cas positifs avec une infection symptomatique.

Cela nous permet de comparer les proportions entre les groupes vaccinés et le placebo pour évaluer l’efficacité du vaccin, une démarche qui débutera le 3 mai, a souligné le directeur de la recherche clinique au CIGB.

Comme il l’a expliqué, 14 jours après que l’individu a reçu ses trois doses, il commence à être évalué à temps pour déterminer la positivité au virus et les tableaux cliniques symptomatiques de la maladie.

« Des informations sont en cours de collecte sur ceux qui sont testés positifs, et lorsqu’un nombre de cas d’environ 50 s’accumule, la première évaluation d’efficacité est réalisée, pour déterminer les différences entre le groupe placebo et le groupe vaccin », a déclaré le spécialiste.

Il a ajouté que lorsque 100 cas de volontaires confirmés avec l’infection sont détectés, une deuxième incision est faite; tandis que le troisième et dernier est réalisé avec 150, et c’est à ce moment-là que l’efficacité du vaccin peut être déterminée, comme résultat final de l’étude.

Abdala fait également partie des études d’intervention dans les groupes à risque, y compris le personnel de santé et le groupe d’activités BioCubaFarma, dans différentes provinces du pays.

Le CIGB développe également le candidat anti-Covid-19 Mambisa, le seul à être administré par voie intranasale; Tandis que Soberana 01, Soberana 02 et Soberana PLUS, du Finlay Vaccine Institute, sont les autres propositions de cette nation caribéenne pour faire face à la pandémie de Covid-19.

Presse latine

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