Le Brésil

«Le meilleur vaccin est celui qui est disponible le plus rapidement et qui peut vacciner plus de personnes» – Jornal da USP #jornaldausp

Une conférence de presse à l’Institut Butantan mardi (11) a réuni des chercheurs pour des détails sur l’étude Coronavac. L’efficacité globale du vaccin dans la recherche avec les professionnels de la santé en première ligne de la pandémie était de 50,4% – Photo: reproduction

« Le meilleur vaccin est celui qui est disponible le plus rapidement et qui peut vacciner plus de personnes, et la meilleure façon de sortir de la pandémie est d’avoir un vaccin raisonnablement efficace et sûr. » La phrase du médecin et chercheur de l’USP Marcio Sommer Bittencourt reflétait le ton qu’une partie de la communauté scientifique tente de transmettre à la population par rapport à Coronavac. Cinq jours après la divulgation d’une partie des informations au public et quatre jours après la soumission à l’Agence nationale de surveillance sanitaire (Anvisa) de la demande d’enregistrement d’urgence, l’Institut Butantan a présenté, mardi (12), d’autres chiffres et le méthodologie vaccinale contre covid développée avec le laboratoire Sinovac.

Marcio Bittencourt – Photo: archives personnelles

Jeudi (7), une conférence de presse a rapporté que le vaccin était efficace à 78% dans la prévention des cas relativement bénins, mais nécessitant une assistance médicale, et à 100% dans la prévention des cas graves, qui nécessitent une hospitalisation, ainsi que Décès. Le pourcentage global d’efficacité, qui comprenait les cas de la maladie, quel que soit le niveau de gravité, faisait défaut. C’est ce que, dans l’étude, les experts appellent le «résultat principal». En tenant compte de cela, l’efficacité du vaccin est de 50,4%. Autrement dit, le risque de développer la maladie en prenant le vaccin, pour cette étude, est d’environ 50% inférieur pour ceux qui ont été vaccinés par rapport à ceux qui ne l’ont pas été. Et le risque que, même s’il est infecté, ne développe pas de symptômes graves nécessitant une assistance ou ne meure pas est de 78% moindre parmi ceux qui ont reçu le vaccin. Ce dernier chiffre est ce que les experts appellent un «résultat secondaire» ou un résultat clinique.

Comme point favorable pour le vaccin, le directeur de l’étude Ricardo Palácios a souligné que l’étude avait été conçue pour être aussi rigoureuse que possible, suggérant que l’efficacité globale pourrait avoir diminué en conséquence. Il a été testé sur des professionnels de la santé en contact direct avec des patients atteints de coronavirus – le nombre de cas chez les travailleurs travaillant en première ligne contre le covid est plus élevé. «Si nous voulons comparer les différentes études, c’est comme comparer une personne qui court sur un terrain plat avec quelqu’un qui court sur un terrain escarpé plein d’obstacles. C’est ce que nous avons fait: mettre des obstacles en place », a-t-il déclaré. 12 476 personnes ont participé à 16 centres cliniques situés dans huit États brésiliens.

Natalia Pasternak – Photo: archives personnelles

Présent à l’événement, la présidente de l’Instituto Questão de Ciência (IQC) Natalia Pasternak a attiré l’attention sur l’efficacité du vaccin dans le «monde réel». Selon le microbiologiste, il ne serait pas judicieux d’avoir un vaccin à 90% d’efficacité et peu de personnes vaccinées car le vaccin ne les atteignait pas. Par exemple, parce que nous n’avons pas de congélateurs adéquats pour les stocker. Natalia a souligné que Coronavac a le potentiel de prévenir les cas graves et les décès et qu’il est maintenant nécessaire d’investir dès que possible dans une campagne de publicité et de vaccination.

Pour elle, ce vaccin n’est que le début de la fin de la pandémie et les mesures préventives doivent se poursuivre. De meilleurs peuvent émerger, y compris celui qui est toujours en cours de recherche, amélioré. «Si ce vaccin est le début, commençons!», A-t-il conclu.

Marcio Bittencourt, qui fait partie du Centre de recherche clinique et épidémiologique (HU) de l’hôpital universitaire de l’USP, défend également les bienfaits de Coronavac. «Pour un vaccin développé en un an, qui peut être produit à grande échelle localement, facilement distribué sans problème, je pense que c’est un spectacle. Oui, il y en a d’autres qui ont été meilleurs dans les sondages, mais si vous ne pouvez pas les diffuser, cela ne sert à rien », dit-il. Et illustre:

«Pour être simpliste, en vaccinant 1 million de personnes avec un vaccin qui réduit de 95%, le maximum que vous avez protégé était de 950 000 personnes. Mais en vaccinant 200 millions de personnes avec un vaccin qui réduit de 50%, vous protégez jusqu’à 100 millions de personnes. Et parmi ceux qui en prennent, la plupart n’ont même pas besoin d’un médecin. »

sécurité

Dans les étapes précédentes, les scientifiques avaient déjà conclu que Coronavac était sûr et efficace pour produire une immunité. La phase 3 a été réalisée principalement dans le but de savoir si l’immuniseur, en fait, empêchait une personne de tomber malade. Même ainsi, tous les effets indésirables et événements avec les participants continuent d’être surveillés.

Autre point en faveur de la sécurité des produits, André Siqueira, chercheur Fiocruz qui a été le principal chercheur de l’étude Coronavac à Rio de Janeiro, souligne que le taux d’événements indésirables dans les groupes placebo et vacciné était similaire, et inférieur dans les deux groupes après la deuxième dose. Parmi les réactions, des douleurs au site d’application, des maux de tête et de la fatigue ont été rapportés.

Anvisa dispose de dix jours pour répondre à la demande d’utilisation d’urgence, après la livraison de toutes les données. La demande d’enregistrement définitif au Brésil, selon le directeur de Butantan, doit être faite par Sinovac, ainsi que la demande d’enregistrement dans d’autres pays, car les données sont toutes consolidées. « Sinovac recueille les données des études et c’est elle qui soumet la demande d’enregistrement, dans un premier temps au MNPA, qui est ‘Chinese Anvisa’, et aussi à Anvisa », a déclaré Dimas Covas.

Détailler les données

Lors de l’événement de ce mardi, les principaux chiffres de l’étude ont été présentés. Dans le groupe placebo, 3,6% des participants avaient covid-19 (167 sur 4 599). Dans le groupe vacciné, 1,8% ont contracté la maladie (85 sur un total de 4 653).

Dans le groupe placebo, 0,7% (31 participants sur 4653) avaient besoin d’une assistance médicale pour le covid-19. Dans le groupe vacciné, seulement 0,15% (7 participants sur 4 599) avaient besoin d’une assistance médicale. En comparant 0,15% à 0,7%, nous atteignons le taux de 78% de moins de personnes développant des symptômes sévères.

Pour André Siqueira, les résultats sont positifs dans la prévention des infections qui surchargent les services de santé, notamment les infections graves, afin qu’elles puissent avoir un impact significatif sur la santé publique. «Son impact dépendra du nombre de doses mises à disposition, de la couverture de la population dans les différents États et de la rapidité de cette administration», des facteurs qui, souligne-t-il, ne sont pas clairs dans le plan de vaccination publié par le ministère de la Santé.

Il explique que le taux d’efficacité de 78% présenté par le Butantan Institute a été calculé en utilisant l’indice OMS comme résultat principal (voir tableau ci-dessous), mais en ne considérant qu’un score supérieur ou égal à 3, en comparant le groupe vacciné et le groupe non vacciné. vacciné. « Celui-là But varie de 0, qui est asymptomatique, à 10, qui meurt; 2 est le patient symptomatique, mais indépendant; 3 est le moment où la personne est confirmée pour une infection à coronavirus symptomatique et a besoin d’une intervention, mais a quelque peu perdu son indépendance par rapport à 2, qui est un patient présentant un symptôme léger.

André Siqueira – Photo: INI / Fiocruz

Le taux de 100% a été atteint compte tenu des formes sévères, supérieures à 4, nécessitant une hospitalisation. En d’autres termes, ce qui ne comptait pas pour 78%, et qui n’avait pas encore été présenté par le gouvernement, c’était le groupe 2, qui est une infection symptomatique, mais qui ne nécessite pas de soins médicaux, et les asymptomatiques..

Coronavac

Le vaccin Sinovac est produit avec un virus inactivé, incapable de provoquer la maladie. Lorsqu’il est introduit dans le corps, il active le système immunitaire afin qu’il reconnaisse ce corps étranger et produit des anticorps pour se défendre.

Les tests ont montré que deux doses de Coronavac seront nécessaires – appliquées à des intervalles de 21 jours pour garantir l’immunité. Selon le secrétaire d’État à la Santé Jean Gorinchteyn, São Paulo dispose déjà de 10,8 millions de doses de vaccin et d’ici la première quinzaine de février, 35 millions supplémentaires arriveront. Dimas Covas a annoncé que l’Institut Butantan a la capacité de produire 1 million de vaccins par jour.

Le gouverneur João Doria a déclaré que la première phase de la campagne de vaccination devrait commencer le 25 janvier de cette année. Les professionnels de la santé, autochtones et quilombolas recevront les premières doses.

L’efficacité détourne l’attention des autres discussions

Le médecin et chercheur de l’Institut de psychiatrie (IPq) de l’USP José Galucci Neto estime que nous prêtons une attention particulière à la question de l’efficacité, alors que ce n’est pas un problème. «Notre plus grande chance d’échouer sera de transformer le vaccin en un programme de vaccination efficace qui atteint la population, la capillarise.

Pour lui, considérant qu’il s’agira d’une immense campagne de vaccination, peut-être la plus grande de l’histoire du pays, le ministère de la Santé aurait dû mobiliser la société civile, les professionnels de la santé et la classe politique, les gouvernements fédéral et des États, de manière cohérente. «Mais jusqu’à présent, il n’y a pas eu de campagne, de clarification ou de mobilisation. Au contraire, les messages sont toujours ambivalents, ambigus. » Pour Galucci Neto, tout indique que le gouvernement fédéral a pris le risque de ne pas se préparer, estimant que la pandémie avait en quelque sorte moins d’impact maintenant ou déjà maîtrisée. Gardant à l’esprit que vous n’avez pas acheté de fournitures telles que des seringues et que vous dépendez des stocks qui peuvent être utilisés, mais que vous auriez d’autres campagnes de vaccination, telles que la rougeole, le BCG, qui devront se dérouler en parallèle.

«Nous ne savons pas comment se porte le PNI [Programa Nacional de Imunização], combien était non structuré, et si elle aura le même pouvoir qu’auparavant. Au moment de la grippe H1N1, le PNI a vacciné 80 millions de personnes en trois mois. Mais ils avaient déjà, avant le début de la campagne, 100 millions de doses de vaccin stockées et préparées », se souvient-il. « Je pense qu’il est peu probable, dans la façon dont les choses sont faites, que le ministère de la Santé soit en mesure de gérer les deux choses de manière organisée. » Avec tout cela, le chercheur pense que discuter en ce moment pour savoir si l’efficacité est de 50% ou 60% finit par être « pinailleux », même s’il a des critiques sur la manière dont la communication du gouvernement de l’Etat sur Coronavac a été faite. «Au-delà de 50%, le ministère devrait être prêt à commencer la vaccination dès qu’Anvisa l’approuvera, mais ce n’est pas le cas. Honnêtement, je suis très inquiet.

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