Le gouverneur de São Paulo – Piauí Wellington Dias (PT) a appelé les sénateurs à négocier avec l’Agence nationale de surveillance de la santé (Anvisa) pour obtenir de plus amples informations qui conduiraient à la libération de l’importation du vaccin Spoutnik V. Le PT a pris la parole au nom du Forum des gouverneurs et également des maires lors d’une audition publique tenue aujourd’hui (7) par la commission temporaire du Covid-19 au Sénat. Outre les sénateurs, des représentants d’Anvisa et d’União Quimica, une société pharmaceutique nationale, attendent l’autorisation de commencer à produire les agents immunisants.
«L’appel que je lance ici est pour cette commission de servir de médiateur avec Anvisa. Nous assumons la responsabilité du suivi, du suivi post-vaccin. Nous avons besoin de plus de vaccins car c’est ce qui immunise et nous permet une sortie plus sûre (de la crise), a déclaré le PT. «Nous, les 27 unités fédérales, avons élaboré un plan et le fait est que le plan a été rompu. Et quand ça colle, ça a des effets. Dans le cas du Brésil, c’est une tragédie. »
En octobre, les gouverneurs et les maires ont approuvé à l’unanimité un plan stratégique prévoyant la vaccination, d’ici avril, de toutes les personnes du groupe prioritaire. Cependant, nous sommes déjà en mai et seuls 16% de ce contingent ont reçu les deux doses du vaccin.
Agenda avec Anvisa
Cet ordre du jour a été confié au ministère de la Santé, sous la direction du ministre de l’époque Eduardo Pazuello. À l’époque, des représentants d’Anvisa, Butantan, Fiocruz, de l’Académie brésilienne des sciences, du Sénat et de la Chambre étaient présents.
«En regardant ce qui se passait dans le monde et au Brésil, ce plan recommandait une agilité dans l’achat de vaccins afin que le pays puisse vacciner plus tôt et sortir de cette crise plus tôt. Et ce qui manque le plus au Brésil, c’est un vaccin », a déclaré Wellington.
Il a attiré l’attention sur l’unanimité du pays par rapport à la question, qui a atteint le Congrès national, où une loi dans ce sens a été adoptée, qui a finalement été opposée par son veto par Jair Bolsonaro. Un nouveau dialogue a été établi entre le pouvoir exécutif et la législation, aboutissant à la loi 14.124, qui établit entre autres des mesures exceptionnelles pour l’acquisition de vaccins et de fournitures et pour la sous-traitance de tous les services de vaccination contre le covid-19.
Dans son article 16, la loi établit qu’Anvisa émettra un avis sur l’autorisation exceptionnelle et temporaire pour l’importation et la distribution et l’autorisation pour l’utilisation d’urgence de tous vaccins et médicaments contre le covid-19 qui ont été enregistrés ou autorisés pour une utilisation d’urgence. au moins une des 11 agences internationales, y compris le ministère de la Santé de la Fédération de Russie – où il n’y a pas d’agence de régulation.
16 mille pages sur Spoutnik V
La loi, comme l’a rappelé le gouverneur, établit des règles sur l’urgence de l’achat de vaccins. «Dans aucun pays au monde, les lois normales sur les vaccins ne sont utilisées. Tous sont approuvés de manière urgente et exceptionnelle en raison de la guerre mondiale contre le coronavirus. C’est ce que nous espérons au Brésil. Et que la volonté du peuple, de la fédération, puisse être respectée.
Selon lui, environ 16 mille pages ont été livrées sur la qualité, la sécurité et l’efficacité du vaccin russe. La documentation a été examinée par le comité scientifique du Northeast Consortium, qui, à l’instar des experts d’autres pays, n’a pas vu la possibilité que le virus du vaccin se réplique dans l’organisme après son application.
«Cela a causé un malaise international. Je devais maintenant me rendre avec mes collègues gouverneurs à l’ambassade de Russie pour ne pas perdre le contrat d’un vaccin actuellement utilisé dans 64 pays, dans une situation délicate. Est-ce que 64 pays utilisent un vaccin que le virus répliquera plus tard dans le corps humain? Nous avons discuté avec des scientifiques respectés au Brésil, des formateurs en sciences au Brésil. Et ils ont dit que ce vaccin était sûr et efficace après avoir discuté avec des scientifiques du Mexique, d’Argentine, de Hongrie et pas seulement du pays d’origine du vaccin. »
Fièvre et gonflement du bras
Dans ces pays, selon Wellington, la fièvre et le gonflement du bras au site d’application sont rapportés comme effets secondaires. Il n’y a aucun cas de thrombose ou de maladie grave. «Même les personnes qui ont travaillé pour Anvisa ont déclaré que les exigences nécessaires sont la sécurité et l’efficacité, ce qu’elle remplit. Le 26 mars, cette documentation a été livrée. Le 28, plus d’informations. Nous sommes allés personnellement livrer. Maintenant, ils disent qu’il y a un manque de rapport technique qui doit parler de sécurité, d’efficacité et de qualité.
Le rapporteur pour la demande d’autorisation d’importation Spoutnik V, Alex Machado Campos, a de nouveau fait valoir que les informations étaient insuffisantes. «Anvisa analyse les rapports techniques. Comme dans le cas de Coronavac, les données sont disponibles sur les sites Internet des agences de régulation », a-t-il déclaré.
Et il a déclaré que des demandes d’informations avaient été envoyées à 62 pays qui avaient approuvé l’achat de Spoutnik. Cependant, tous n’ont pas répondu et 23 ont déclaré qu’ils n’appliquaient pas encore le vaccin. D’autres avaient appliqué quelques doses, pas en vrac.
Nouvel investisseur dans le STF
Le gouverneur du Maranhão, Flávio Dino, a annoncé ce vendredi (7), lors de sa conférence de presse hebdomadaire, avoir déposé une nouvelle pétition auprès de la STF, réclamant cette fois la rapidité d’Anvisa dans l’évaluation des nouveaux documents techniques sur Spoutnik déjà transmis.
«Comme Anvisa n’a pas fixé de date, nous avons déposé une nouvelle demande auprès de la Cour suprême pour qu’Anvisa fixe une date dans les sept jours ouvrables, qui est le terme de la loi, pour qu’elle dise oui ou non. Nous ne demandons pas à la Cour suprême d’imposer comment Anvisa décidera. Ce que nous voulons savoir, c’est s’il s’agit d’un cas de réplication d’adénovirus ou s’il s’agit d’un virus politique implicite », a déclaré le gouverneur.
«Nous avons souligné que l’agence CNTBio avait déjà suggéré l’approbation du vaccin Spoutnik, nous avons reçu de nouveaux documents de l’Instituto Gamaleia, nous nous souvenons que le vaccin est appliqué en Argentine, et il n’y a pas de rapports de problèmes, nous avons également joint un avis technique du Professeur Docteur Amilcar Tanuri, de l’Université Fédérale de Rio de Janeiro, affirmant que le vaccin Spoutnik a un très bon profil de sécurité et d’efficacité prouvé par des tests cliniques et en évaluation sur le terrain après une vaccination de masse dans plusieurs pays », a-t-il ajouté.
Rédaction: Cida de Oliveira
